一、报告基本信息
| 项目 | 内容 |
|---|
| 检验机构 | 河南中检检测技术有限公司 |
| 报告书编号 | HNCIX202609106 |
| 样品受理编号 | XD202608046 |
| 样品名称 | 玛克雷宁(Marc·Leinen) |
| 委托单位 | 河南天昱药业有限公司 |
| 生产单位 | 河南天昱药业有限公司 |
| 样品批号 | 20260812 |
| 规格型号 | 10ml/瓶 |
| 接样日期 | 2026年08月14日 |
| 检验完成日期 | 2026年09月11日 |
| 最终审核日期 | 2026年09月12日 |
| 授权签字人 | 胡雨、郑济雨、郑涛等 |
| 检验检测专用章 | 河南中检检测技术有限公司(编号:4101090559780) |
| MA资质编号 | 241600100347 |
二、检验与评价依据
本次检测依据以下国家标准、行业标准及企业标准执行:
《化妆品安全技术规范》(2015年版)
GB 15979-2024《一次性使用卫生用品卫生要求》
WS/T 10009-2023《消毒产品检测方法》
WS 628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》
GB 38456-2020《抗菌和抑菌洗剂卫生要求》
企业标准 Q/HNTY 267-2026《玛克雷宁®抑菌液》
三、核心检测结果
1. pH值检测
2. 重金属含量检测
| 检测项目 | 检测结果 | 限量/评价 |
|---|
| 铅 | <0.05 mg/kg | 符合GB 38456-2020、GB 15979-2024及企业标准 |
| 砷 | <0.01 mg/kg | 符合GB 38456-2020、GB 15979-2024及企业标准 |
| 汞 | <0.002 mg/kg | 符合GB 38456-2020、GB 15979-2024及企业标准 |
3. 微生物指标检测
| 检测指标 | 标准值 | 实测值 |
|---|
| 细菌菌落总数 | ≤20 CFU/mL | <10 CFU/mL |
| 大肠菌群 | 不得检出 | 未检出 |
| 金黄色葡萄球菌 | 不得检出 | 未检出 |
| 铜绿假单胞菌 | 不得检出 | 未检出 |
| 溶血性链球菌 | 不得检出 | 未检出 |
| 真菌菌落总数 | 不得检出 | 未检出 |
4. 抑制微生物试验
经3次重复试验,
玛克雷宁(Marc·Leinen)
作用5min的抑菌率如下:
| 试验菌 | 抑菌率(%) |
|---|
| 金黄色葡萄球菌 | 97.89、98.16、98.41 |
| 大肠杆菌 | 96.50、96.07、95.73 |
| 白色念珠菌 | 96.00、96.54、97.11 |
5. 稳定性试验(微生物法)
置54℃恒温箱中14天后,经3次重复试验:
| 试验菌 | 抑菌率(%) |
|---|
| 金黄色葡萄球菌 | 86.82、86.94、87.73 |
| 大肠杆菌 | 91.92、92.40、92.05 |
| 白色念珠菌 | 89.50、89.66、89.09 |
6. 急性眼刺激试验
7. 多次完整皮肤刺激试验
四、报告真实性与合法性说明
检验机构具备法定资质
河南中检检测技术有限公司持有检验检测机构资质认定标志(MA),资质编号为 241600100347,具备出具法定检验报告的资格。
报告形式完整有效
报告加盖“检验检测专用章”,并由授权签字人签发;报告书编号、样品受理编号、页码等信息齐全,符合检验检测报告规范。
检验依据明确、可追溯
所有检验项目均依据国家标准、行业标准或企业标准执行,检验方法、仪器设备、环境条件、试验重复次数等均有记录,数据可追溯。
结论清晰、判定严谨
各项目均给出明确检测结果,并对照相应标准作出“符合/不符合”判定,结论客观、严谨。
仅对送检样品负责
报告声明“仅对送检样品负责”,委托方对样品及相关信息真实性负责,符合检验检测机构通用要求。
五、检测报告的重要性
证明产品安全性与合规性
检测结果表明,在pH值、重金属、微生物、抑菌性能、稳定性及皮肤/眼刺激性等方面均符合国家相关标准和企业标准要求,具备良好的安全性与合规性。
为产品质量提供权威背书
由具备MA资质的第三方检测机构出具报告,能够客观证明产品质量,增强消费者、合作伙伴及监管部门的信任。
支撑产品上市与推广
该报告可作为产品备案、质量控制、市场推广、渠道准入及招投标等环节的重要技术文件。
体现企业质量管理水平
企业主动送检并取得合格结论,说明其原料控制、生产过程和成品质量管理体系运行有效。
保障消费者使用安全
抑菌效果明确、稳定性可靠、刺激试验无刺激性,为消费者安全使用提供了科学依据。
六、总体结论
玛克雷宁(Marc·Leinen)
(批号:20260812)经河南中检检测技术有限公司按国家标准、行业标准及企业标准检验,pH值、铅、砷、汞、微生物指标、抑菌性能、稳定性、急性眼刺激、多次完整皮肤刺激等项目均符合相关要求。
该检验报告真实、合法、有效,充分证明玛克雷宁(Marc·Leinen)在安全性、和产品质量方面具备可靠保障,可作为产品合规上市、质量宣传和消费者信任的重要依据。