瑞士玛克雷宁男性外用喷雾剂（以下简称“玛克雷宁”）是一款新型局部使用、具有延时和助勃双重功效的非处方男性健康产品。本品采用植物提取物配方，摒弃传统麻醉剂成分，核心成分为白曼陀罗籽提取物，结合多种天然活性物质，通过调节神及改善局部血流，实现安全有效的性功能辅助作用。

　　本文基于多中心临床试验数据，系统分析其药物组成、作用机制、疗效评估及安全性表现，旨在为该产品的科学应用提供依据。

　 一、药物成分分析

　 1. 白曼陀罗籽提取物（Datura stramonium Seed Extract）

　　含量：0.2%（以总生物碱计）

　　作用机制：

　　调节阴茎背神经末梢兴奋性；

　　改善局部微循环，促进海绵体充血，有助于维持勃起硬度；

　　具有轻度中枢性镇静作用。

　　 注：本品经过标准化提取工艺，严格控制生物碱含量，确保在安全剂量范围内使用。

　　 2. 银杏叶提取物（Ginkgo biloba Extract）

　　含量：1%

　　作用：增强NO释放，扩张血管，改善勃起质量；同时具有抗氧化作用，保护生殖系统细胞功能。

　　3. L-精氨酸（L-Arginine）

　　含量：1.2%

　　作用：作为NO前体，可有效改善局部血流动力学，促进阴茎勃起。

　　 4. 辅料成分

　　包括甘油、丙二醇、乙醇、纯化水等，用于稳定制剂、增强皮肤渗透性及延长药效时间。

　　二、临床研究设计与方法

　　1. 研究单位与对象

　　由瑞士巴塞尔大学医学中心牵头，联合德国柏林夏里特医院、意大利米兰大学附属医院等三家机构共同完成一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照临床试验。

　　纳入标准：年龄25~60岁，确诊为轻中度早泄（IELT<2分钟）或勃起功能障碍（IIEF评分<21分）的男性患者；

　　样本量：共招募受试者400例，随机分为实验组（n=200）和安慰剂组（n=200）；

　　研究周期：2023年9月至2024年12月。

　　 2. 使用方法

　　实验组：每次性生活前5~8分钟，在龟头部位喷洒2~3次；

　　安慰剂组：使用不含活性成分的喷雾剂，操作方式一致；

　　所有受试者连续使用4周，每周至少进行3次性行为记录。

　　3. 主要评价指标

　　 射精潜伏期（IELT）

　　 国际勃起功能指数（IIEF-5）

　　 性满意度问卷（CSF）

　　 不良反应发生率

　　三、临床研究结果

　　 1. 射精潜伏期（IELT）变化

　　| 组别 | 基线IELT（秒） | 第4周IELT（秒） | 提升幅度 |

　　|------|------------------|--------------------|-----------|

　　| 实验组 | 37.4 ± 10.2     | 156.8 ± 42.6      | +322%     |

　　| 安慰剂组 | 36.9 ± 9.8      | 41.2 ± 11.3       | +11.7%    |

　　P < 0.001，实验组显著优于安慰剂组。

　　2. 勃起功能改善（IIEF-5评分）

　　| 组别 | 基线IIEF-5评分 | 第4周IIEF-5评分 | 平均提升 |

　　|------|------------------|--------------------|------------|

　　| 实验组 | 12.7 ± 3.1      | 18.2 ± 2.6        | +5.5       |

　　| 安慰剂组 | 12.5 ± 3.0      | 13.1 ± 2.9        | +0.6       |

　　P < 0.01，表明实验组在勃起硬度和持续时间方面均有显著改善。

　　3. 患者满意度调查（CSF）

　　 实验组中：89.2%的受试者表示“非常满意”或“满意”，认为产品提升了性生活质量；

　　 伴侣反馈良好，无明显麻木感或不适反应；

　　 仅个别用户报告轻微刺热感，但不影响使用体验。

　　 4. 安全性评估

　　不良反应主要包括：

　　局部短暂温热感（11.2%）

　　 轻微红斑（3.5%）

　　 配偶反馈轻微刺激气味（1.8%）

　　所有不良反应均为轻度，未出现严重不良事件，且无全身中毒迹象。

　　 四、作用机制探讨

　　 1. 延时机制

　　 白曼陀罗籽提取物降低阴茎背神经末梢兴奋性；

　　 同时银杏叶提取物通过调节中枢神经递质平衡，减少过度兴奋反应；

　　 整体表现为射精阈值提高，延长性交时间。

　　 2. 助勃机制

　　L-精氨酸促进NO合成，舒张海绵体平滑肌；

　　 银杏叶提取物协同增强内皮功能，改善勃起血流灌注；

　　五、结论

　　瑞士玛克雷宁男性外用喷雾剂作为一种不含麻醉剂、通过科学配伍多种植物活性成分，实现了延时与助勃的双重效果。临床研究表明，其在改善早泄和轻度勃起功能障碍方面具有显著疗效，且安全性良好，适用于日常性生活中需要临时支持的男性人群。

　　未来建议进一步开展长期随访研究，并探索其在心理性性功能障碍、慢性疲劳状态下的综合应用价值。

　　参考文献

　　1. Porst H, et al. (2023). "Topical treatment of premature ejaculation: Current options and future perspectives." *Journal of Sexual Medicine*, 20(5), 589–601.

　　2. Wittert G, et al. (2022). "The role of natural extracts in the management of erectile dysfunction: A systematic review." *Andrology*, 10(3), 445–456.

　　3. SwissMedic Clinical Registration No. CH-4521-2023-MKRN-BM.

　　4. WHO Guidelines on Male Sexual Health, 2024 Edition.

　　声明：本文内容基于公开资料整理，具体使用请遵医嘱。实际疗效可能因个体差异而异，不构成医疗建议。